今日热点！欧盟人工智能新规出台 数据透明度成焦点

欧盟人工智能新规出台 数据透明度成焦点

布鲁塞尔 - 2024年6月14日 - 备受关注的欧盟《人工智能法案》（Artificial Intelligence Act，简称“AI法案”）于近日正式获得通过，旨在规范人工智能技术在欧盟范围内的应用。该法案的出台，在业界引发了巨大反响，同时也带来了一系列新的挑战，其中数据透明度问题尤为引人关注。

AI法案的核心内容之一，是要求企业对用于训练人工智能模型的数据进行更加透明的披露。 这意味着，企业需要公开数据来源、数据类型、数据处理方式等信息，以便相关部门进行监管和评估。

这一规定得到了部分人士的肯定。 他们认为，数据的透明化有助于提高人工智能系统的可信度，并降低其潜在风险。例如，在欧盟内部，一些人工智能算法被发现存在歧视性偏见，这可能导致对特定人群造成不公平的对待。如果这些算法使用的训练数据能够被公开，则可以更容易地发现并解决这类问题。

然而，也有不少企业对此表示担忧。 他们认为，公开数据内容可能会泄露商业机密，并使竞争对手有机可乘。此外，一些企业还担心，公开数据会增加合规成本，并带来额外的法律风险。

欧盟委员会则表示，他们将与相关利益攸关方合作，制定详细的数据披露指南，以平衡各方利益。 他们强调，数据透明度是确保人工智能安全和可信发展的重要基础，欧盟将致力于在这方面发挥积极作用。

AI法案的实施，无疑将对欧盟的人工智能产业产生深远影响。 企业需要尽快适应新规要求，调整数据策略和算法设计，以确保合规运营。同时，欧盟监管机构也将面临新的挑战，需要加强对人工智能领域的监管力度，并建立有效的风险预警和应急机制。

总而言之，欧盟AI法案的出台，为人工智能的发展带来了新的机遇和挑战。数据透明度问题，将成为未来一段时间内行业讨论的焦点之一。 各方应携手合作，共同推动人工智能技术健康发展，造福社会。

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。